2010年3月19日
バイオ生産技術研究所内に、国内有数の治験用抗体原薬製造設備を竣工
協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：松田譲）は、2008年11月よりバイオ生産技術研究所（高崎市）にA原薬棟（モノクローナル抗体原薬製造設備）を建設してまいりましたが、2010年3月19日に竣工式を執り行いましたので、お知らせいたします。このA原薬棟は世界最大クラスの組換え動物細胞の培養装置（2,000L培養槽2基、5,000L培養槽1基、10,000L培養槽1基）と精製装置が設置されています。当社は抗体医薬の研究開発に取り組んでおり、本施設の稼動により抗体医薬品（パイプライン）の一層の開発進展を期待するものであります。
【竣工式概要】
| 開催日： | 2010年3月19日（金） |
| 場所： | バイオ生産技術研究所 （群馬県高崎市萩原町100−1） |
| 当社出席者： | 代表取締役社長 松田譲 他 |
【施設概要】
| 名称： | A原薬棟 |
| 規模： | 鉄筋造 4階建 述べ床面積 約6000m² |
| 投資額： | 約100億円 |
| 用途： | タンパク質医薬品 (主にモノクローナル抗体医薬品)の治験用原薬の製造 （将来的には上市品原薬の製造も検討する） |
| 稼動開始： | 2010年3Q（7月〜9月）に稼動予定 |
| 特徴： | （１）日本、米国、欧州の三極GMP適合施設である。 （２）複数製品を製造できるマルチプロダクト製造施設である。 （３）2製造ラインを有しており、様々な収量の製造にフレキシブルに対応できる。 （４）動物細胞培養設備として、2,000L培養槽を2基、5,000L培養槽を1基、10,000L培養槽を1基有する。 （５）高発現プロセスへの対応、製造スケジューリングの柔軟性向上、コスト削減、最新のGMPへの適合などのために、シングルユース技術、インライン希釈設備、原薬急速冷凍設備、独立した粉体取扱設備、大口径カラムなどの最新技術が導入されている。 |
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