肝細胞癌を対象としたARQ 197（tivantinib）の国内第III相臨床試験開始

協和発酵キリン株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：花井 陳雄、以下「協和発酵キリン」）は、ソラフェニブ治療歴を有するc-Met^注1高発現の切除不能肝細胞癌を対象としたARQ 197（tivantinib）の第III相臨床試験を日本で開始しました。

本試験は、プラセボを対照とした無作為化二重盲検比較試験です。目標症例数は160名で、主要評価項目は無増悪生存期間です。

ARQ 197は、米国ArQule（アーキュール）社^注2が創製した経口投与可能な分子標的薬です。協和発酵キリンは、2007年4月27日にアーキュール社との間で、ARQ 197の日本ならびにアジアの一部（中国、韓国および台湾）での独占的開発・販売権を取得するライセンス契約を締結しました。

協和発酵キリンは、「がん分野」を弊社のカテゴリー戦略の4カテゴリー^注3の一つとして位置付けており、より多くのがん治療に貢献していきたいと考えております。

• 注1.c-Met
  c-Metは受容体型チロシンキナーゼです。c-Met受容体のチロシンキナーゼが異常に亢進すると、癌細胞の増殖、生存、血管新生、浸潤、転移など様々な細胞内シグナル伝達に関与することが知られています。
• 注2.ArQule（アーキュール）社
  ArQule社は、次世代の低分子抗悪性腫瘍剤の研究開発に特化した米国のバイオ企業です。
  URL：http://www.arqule.com/
• 注3.4カテゴリー
  弊社2013‐2015年 中期経営計画で発表しました腎、がん、免疫・アレルギー、中枢神経の4つのカテゴリーを指します。

Study name: JET-HCC