キャリア採用募集要項

薬事部

■ 【正社員】開発薬事/Regulatory Strategy(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容
  • 治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
  • 欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働による担当開発品目の薬事戦略の策定
  • 最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
必要な能力・
経験
開発薬事実務経験(3年程度以上)又は規制当局で新薬承認審査経験のある方(3年程度以上)
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解できている)
承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
英語での業務遂行能力が高いことが好ましい
(e.g.気軽に電話でコミュニケーションを図れる又は海外法人の薬事担当者との業務連携の経験がある)
語学 英文のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議に概ね支障なく参加できる方
(【目安】TOEIC 750点以上程度)
勤務地 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

法務・知的財産部

■【正社員】法務業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容
  • 事業部門、管理部門やグループ会社に対する法務支援(契約書の起案・審査や法務相談対応)
  • ライセンスその他の提携契約や企業再編等のプロジェクトへの参画(契約交渉を含む)
  • 国内外の法規制への対応や社内法務教育等のリーガルコンプライアンス推進
  • その他、企業法務全般
必要な能力・
経験
企業における法務実務経験(5年程度以上)または法律事務所における企業法務に関する弁護士実務経験
  • 契約法務実務(和文・英文)(必須)
  • ガバナンス・コンプライアンス関係実務(あればなおよい)
企業法務に必要な法律知識
  • 民法、会社法など
チームワークを尊重して他部署との垣根を越えたコラボレーションのできる方のご応募をお待ちしています。
語学 英文契約書のリーディング・ライティング能力に加え、英語での会議や契約交渉に概ね支障なく参加できる方
【目安】TOEIC 750点以上程度
勤務地 協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
例)レターパック、簡易書留等
送付先 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
【郵送先】
〒100-0004 
東京都千代田区大手町1-9-2
大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
協和発酵キリン 人事部 キャリア採用担当宛
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

生産本部

■ 【正社員】グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進(勤務場所:山口県 宇部工場)

職務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネジメントもしくは業務推進
<主な品質保証業務>
  • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
  • 逸脱管理
  • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
  • 製造所との取り決めの締結及び更新
  • 製造所等へのGMP査察
  • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
  • 当局査察対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上。
  • 医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方。
  • 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識。
【歓迎】
  • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい。
  • 経口医薬品の品質保証業務の経験のある方。
  • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方。
語学 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 宇部工場(山口県 宇部市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は宇部工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■【正社員】バイオ医薬品(製剤)の製造管理業務(経営職)(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容
  • バイオ医薬品(注射剤)製造工程(充填、検査、包装)の管理、改善
  • 製造作業員並びにスタッフの評価、育成
  • 査察および申請対応
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業の製造部門で経営職(管理職)経験がある方。
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での製造管理に興味のある方。
  • 製剤製造、特に無菌注射剤製造に対する知識とGMPに関連する実務経験がある方。
【歓迎】
  • コミュニケーション能力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場製造部(群馬県 高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■製造技術スタッフ(研究職、企画職)(勤務場所:群馬県 高崎工場またはバイオ生産技術研究所)

職務内容 以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【職務①】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)あるいは、製剤開発(処方開発、投与デバイス開発、製剤化プロセス)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務②】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬の製造工程に関して、培養及び精製技術を用いた製造管理及び生産技術に関する実務担当(「工程改善や変更管理などの現場支援業務」、「研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務」、「国内外当局による査察対応及び薬事申請業務」など)
必要な能力・
経験
【必須】
  • バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品の製造工程に関し、専門的知識を有している方。(大学卒業以上)
  • 製薬関連企業で、バイオ原薬の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方。
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方。
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場製造部またはバイオ生産技術研究所(群馬県 高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
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お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

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必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎地区、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■品質技術スタッフ(研究職、企画職)(勤務場所:群馬県 高崎工場またはバイオ生産技術研究所)

職務内容 以下記載のいずれか(もしくは両方)の職務を希望する方

【職務①】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、分析技術(試験法開発、特性解析)に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など

【職務②】
バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括、分析委託先への技術移管・技術支援、品質管理に関するGMP体制整備、試験検査技術の整備など
必要な能力・
経験
【必須】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質技術業務に興味のある方。
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方。
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場品質管理部またはバイオ生産技術研究所(群馬県 高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎地区、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容
  • 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
  • 微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)
  • 製造環境、製造用水、製造設備洗浄の適格性評価の統括
  • 微生物関連試験の統括
  • 試験検査技術の整備
  • その他
必要な能力・
経験
【必須】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方。
  • 製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方。
  • 医薬品製造所においてマネージャーとしてのメンバーマネジメントの経験を有している方。
  • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方。
  • 微生物関連試験の経験を持ち、専門的知識と技術を有している方。
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方。
  • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方。
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 高崎工場品質管理部(群馬県 高崎市)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■医薬品製造の適格性評価に関する分析業務(勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容
  • 医薬品の製造エリアの適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造工程で発生する試料の適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造用水の適格性評価および関連作業
  • 医薬品の製造設備の洗浄後の清浄度評価および関連作業
  • 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
1)必要とする経歴・経験、資質
  • 高校卒業以上の方
  • 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
微生物関連の分析業務の経験のある方歓迎

2)望ましいスキル
  • 分析業務の経験が累積で3年以上ある方
  • 微生物関連の分析業務の経験がある方
  • 医薬品GMP基準での作業経験がある方
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
    ※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他
※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■医薬品製造に関する製品等の分析および分析用検体の管理業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容
  • 医薬品等の分析評価に用いる検体の採取及び関連作業
  • 医薬品の製造工程で発生する検体の採取及び関連作業
  • 上記検体の輸送、保管、出納管理、廃棄及び関連作業
  • 上記検体に関わる施設/設備/機器の適正管理と結果報告書等の文書作成
  • 理化学分析などの定常的分析業務、結果報告書等の文書作成
  • 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
必要な能力・
経験
1)必要とする経歴・経験、資質
  • 高校卒業以上の方
  • 分析業務経験がある方(医薬品製造所での分析経験の他、化粧品、食品等の製造所での経験がある方、応談可)
設備、機器の管理、関連ソフトウェアの使用経験のある方歓迎

2)望ましいスキル
  • マイクロピペット操作、試験管、微量試験管への分注操作
  • 無菌作業技術(無菌・クリーンベンチ内作業)
  • 機器分析技術(分光光度計、pH計等)、など
  • 医薬品GMP基準での作業経験がある方
  • PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
    ※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他

※製薬業界での経験は必須ではありません。
熱意をお持ちの方のご応募をお待ちしております。
語学 必須ではないが、英語に苦手意識がない方
勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■ 医薬品の製造業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
  • 製造作業
  • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
  • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
必要な能力・
経験
1)必要とする経歴・経験、資質
製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

2)望ましいスキル
基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
 ※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎

PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
 ※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
語学 特に規定しない
勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■【正社員】低分子医薬品に関する分析研究 (勤務場所:静岡県・CMC研究センター)

職務内容 低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
①規格並びに試験法の開発、特性解析、生産工場への技術移管
②国内外当局に対する申請資料の作成
③新規分析技術の構築
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で十分な実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
  • 低分子医薬品の分析技術において専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
  • 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
  • 国内外において承認申請業務の経験がある方
  • 日米欧のレギュレーションに精通している方
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 CMC研究センター(静岡県駿東郡長泉町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
1次面接はCMC研究センター、最終面接は本社にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

研究開発本部

■【正社員】 医薬品開発の統計解析業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容
  • 臨床試験計画の立案・解析・報告
  • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
  • 海外臨床開発を統計的な観点から支援する
  • 開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
必要な能力・
経験
【必須】
  • 統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する
  • 製薬企業・CROにおいて統計解析業務の実務経験を有する
  • 解析計画書の立案またはそのサポートの経験を有する
  • 臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する
  • SASプログラミングの経験
【歓迎】
  • 臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
  • 国際共同治験を経験された方
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
  • SDD使用経験がある方
  • 電子データ申請の経験がある方
語学 英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
勤務地 協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 「応募方法はこちら」から新規登録をお願いいたします。
お問い合わせ 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。

■【正社員】 製薬メーカーにおける臨床開発業務 (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

職務内容
  • 臨床試験計画の立案・実行・評価
  • 臨床試験におけるモニタリング
  • CROマネジメント
  • 海外臨床開発の支援
  • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
  • 開発化合物の導入導出評価
必要な能力・
経験
【必須】
  • 製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
  • 理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
【歓迎】
  • 規制当局との治験相談等を経験された方
  • 臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
  • 施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
  • DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい
  • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
勤務地 協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
例)レターパック、簡易書留等
送付先 【お問い合わせフォーム】

メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
【郵送先】
〒100-0004 
東京都千代田区大手町1-9-2
大手町フィナンシャルシティ
グランキューブ
協和発酵キリン 
人事部 キャリア採用担当宛
必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
面接は、本社(大手町)にて実施いたします。
交通費は実費を支給します。