キャリア採用募集要項

生産本部

■【正社員】 バイオ医薬品の生産技術に係る研究開発業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

職務内容 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品に関して、以下の領域に関する新規生産技術の研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成など
①原薬プロセス開発(生産細胞構築、培養技術、精製技術)
②分析技術(試験法開発、特性解析)
必要な能力・
経験
【必須】
  • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点でのモノづくりに興味のある方
  • 製薬関連企業で、医薬品の研究開発または生産技術などのCMC分野で実務経験がある方
  • バイオテクノロジーを基盤とするプロセス開発、あるいは医薬品の分析化学などの専門的知識を有している方(大学院修士課程以上)
【歓迎】
  • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
  • 柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
  • 専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
語学
  • 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
  • 勤務地 バイオ生産技術研究所(群馬高崎市)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    1次面接はバイオ生産技術研究所、最終面接は本社にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 バイオ医薬品の品質管理統括業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

    職務内容
    • 医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備
    • 規格試験及び安定性試験の統括
    • バイオ医薬品の分析委託先への技術移管・技術支援
    • 試験検査技術の整備
    • その他
    必要な能力・
    経験
    【必須】
    • 医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理に興味のある方
    • 製薬関連企業で、品質管理・製造・品質保証部門でGMPに関連する実務経験がある方
    • バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識を有している方
    【歓迎】
    • コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
    • 欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
    語学
  • 海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル
  • 勤務地 高崎工場品質管理部(群馬県 高崎市)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 グローバルな規制に対応した医薬品の品質保証業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

    職務内容 GMPに沿った品質保証業務
    • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    • 逸脱管理
    • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
    • 製造所との取り決めの締結及び更新
    • 製造所等へのGMP査察
    • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    • 当局査察対応
    • その他
    必要な能力・
    経験
    【必須】
    • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
    • 薬事法、日本薬局方、GMPの知識が豊富な方
    • 製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理の経験がある方。(品質保証経験が3年以上あれば望ましい)
    【歓迎】
    • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
    • バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方
    • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
    語学
    • 海外との業務推進に必要な英語力を有すること
    • 積極的に英語能力開発に取り組んでいける方
    勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 グローバルな規制に対応した医薬品品質保証業務のマネージメント (勤務場所:群馬県 高崎工場)

    職務内容 GMPの品質保証、市場出荷判定等を行う部署のマネージメント
    <主な品質保証業務>
    • 医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
    • 逸脱管理
    • 製造方法、試験法、規格等の変更管理
    • 製造所との取り決めの締結及び更新
    • 製造所等へのGMP査察
    • 文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
    • 当局査察対応
    • その他
    必要な能力・
    経験
    【必須】
    • 薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
    • 医薬品業界の信頼性保証部門でマネージメントをしていた方
    • 製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
    【歓迎】
    • 日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
    • バイオ医薬品の品質保証業務の経験のある方
    • 高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
    語学
    • 海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
    • 英語での実務経験がある方。(品質保証関連文書のReading, Writing,電話会議等)
    勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    1次面接は高崎工場、最終面接は本社にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 医薬品製造に関する製品等の分析業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

    職務内容
      医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務
    • 動物細胞を用いた活性試験及び酵素抗体法による力価試験、理化学分析などの定常的分析業務
    • 上記試験に係る検体管理、試験結果報告書等の文書作成
    • 品質管理一般業務(試験室管理など)、その他
    必要な能力・
    経験
    1)必要とする経歴・経験、資質
    医薬、治験薬のGMP管理での品質試験、分析経験がある方(化粧品、食品等でも微量分析の経験がある方、応談可)
    タンパク質を検体とした分析経験のある方歓迎

    2)望ましいスキル
    基本操作:マイクロピペット操作、96穴プレートを用いる微量・分注操作
    主スキル:動物細胞培養技術(無菌・クリーンベンチ作業、96穴プレートリーダでの活性測定)、
    機器分析技術(分光光度計、pH計等)、など
    ※ 微量操作、微量分析が得意な方歓迎
    ※ 生物学的、免疫科学的、遺伝子工学的な試験法のスキル・経験のある方が望ましい
    PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※ 特にエクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録、入力、解析(表・グラフ・関数等)
    ※ 採用後に別途指導:測定機器・装置のデータ解析ソフト、KHK業務アプリ、その他
    語学 特に規定しない
    勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
    1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
    1次面接の交通費は、個人でご負担いただきますようお願いいたします。
    最終面接の交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 医薬品の製造業務 (勤務場所:群馬県 高崎工場)

    職務内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務
    • 製造作業
    • 上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務
    • 製造管理に関する一般業務(設備管理、衛生管理、原料資材管理など)、その他
    必要な能力・
    経験
    1)必要とする経歴・経験、資質
    製造経験のある方、医薬品、治験薬GMP管理下、クリーンルームでの作業に携わったことのある方歓迎

    2)望ましいスキル
    基本作業:製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成等
    主スキル:製造設備の操作・メンテナンスのスキル、GMPに関する知識
    ※ 動物細胞培養技術、タンパク質の精製技術などのスキル、知識がある方歓迎
    PCスキル:Officeソフト;マイクロソフトワード、エクセル、パワーポイント、その他
    ※ エクセル等の計算ソフトを用いたデータの記録・入力、ワード等の文書ソフトを用いた文書作成
    語学 特に規定しない
    勤務地 高崎工場(群馬県 高崎市)
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒370-0013 
    群馬県高崎市萩原町100-1
    協和発酵キリン株式会社 高崎工場 総務部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接・筆記試験 ⇒ 最終面接
    1次面接は高崎工場、最終面接は本社(東京都千代田区大手町)にて実施いたします。
    1次面接の交通費は、個人でご負担いただきますようお願いいたします。
    最終面接の交通費は実費を支給します。

    研究開発本部

    ■【正社員】 医薬品開発の統計解析業務 (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

    職務内容
    • 臨床試験計画の立案・解析・報告
    • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    • 国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
    • 海外臨床開発を統計的な観点から支援する
    • 開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する
    必要な能力・
    経験
    【必須】
    • 統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する
    • 製薬企業・CROにおいて統計解析業務の実務経験を有する
    • 解析計画書の立案またはそのサポートの経験を有する
    • 臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する
    • SASプログラミングの経験
    【歓迎】
    • 臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
    • 国際共同治験を経験された方
    • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
    • SDD使用経験がある方
    • 電子データ申請の経験がある方
    語学 英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
    勤務地 協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒100-0004 
    東京都千代田区大手町1-9-2
    大手町フィナンシャルシティ
    グランキューブ
    協和発酵キリン 
    人事部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    面接は、本社(大手町)にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。

    ■【正社員】 製薬メーカーにおける臨床開発業務 (勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)

    職務内容
    • 臨床試験計画の立案・実行・評価
    • 臨床試験におけるモニタリング
    • CROマネジメント
    • 海外臨床開発の支援
    • 治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
    • 開発化合物の導入導出評価
    必要な能力・
    経験
    【必須】
    • 製薬メーカーやCROでのモニタリング経験
    • 理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴
    【歓迎】
    • 規制当局との治験相談等を経験された方
    • 臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー)等を経験された方
    • 施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方
    • DDworks(モニタリング報告書入力システム)使用経験者が望ましい
    • 社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい
    語学 海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル
    勤務地 協和発酵キリン株式会社 本社(東京都千代田区大手町)
    ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり
    応募方法 必要書類をメールもしくは郵送で下記宛にお送りください。
    郵送の場合は、個人情報を含む重要な書類となりますので、以下の手段でお送りください。
    例)レターパック、簡易書留等
    送付先 【お問い合わせフォーム】

    メールによるお問い合わせには、お問い合わせフォーム冒頭のご注意事項にご同意いただき、ご利用願います。
    【郵送先】
    〒100-0004 
    東京都千代田区大手町1-9-2
    大手町フィナンシャルシティ
    グランキューブ
    協和発酵キリン 
    人事部 キャリア採用担当宛
    必要書類 履歴書(JIS規格推奨)、職務経歴書(A4縦書式自由)※秘密厳守
    選考ステップ 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
    面接は、本社(大手町)にて実施いたします。
    交通費は実費を支給します。